<rp id="4vmkt"><nobr id="4vmkt"></nobr></rp>

<rp id="4vmkt"></rp>
  • <tt id="4vmkt"><option id="4vmkt"></option></tt>
  • <rt id="4vmkt"></rt>
    <rp id="4vmkt"></rp>

        Application cases

        應用案例

        當前位置:首頁(yè)  >  應用案例  >  步入式藥品穩定性試驗室的安全性選擇

        步入式藥品穩定性試驗室的安全性選擇

        發(fā)表時(shí)間:2023/3/22 14:00:25

         如何安全的進(jìn)行步入式藥品穩定性試驗?

        一、什么是步入式藥品穩定性試驗室?

        步入式藥品穩定性試驗室是以科學(xué)的方法創(chuàng )造一個(gè)對批量藥品失效評測需長(cháng)時(shí)間穩定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長(cháng)期試驗、高濕試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的選擇方案,方便大批量藥品進(jìn)行長(cháng)期耐潮濕循環(huán)試驗。

        二、一般性的步入式藥品穩定性試驗室需要達到的條件?

        高濕度試驗:溫度為25℃±2℃,濕度90%R.H±5%,或75%±5%。

        加速試驗:為40℃±2℃, 75%±5%或30℃±2℃, 65%±5%.;對于包裝在半透性容器的藥物制劑,如塑料袋裝溶液,塑料瓶裝滴眼液滴鼻,劑應采用40℃±2℃,20%±5%或25℃±2℃,20%±5% 。

        長(cháng)期試驗: 為25℃±2℃, 60%±5%,對于包裝在半透性容器的藥物制劑,如塑料袋裝溶液,塑料瓶裝滴眼液,滴鼻劑應采用25℃±2℃, 40%±5% 。

        中等條件附加試驗:為30℃±2℃, 40%±5%。

        高溫試驗:為40℃,60℃。     


        三、如何安全的使用步入式藥品穩定性試驗室?

        1、使用前的準備

        環(huán)境準備:

        ①溫度:5~35℃;

        ②相對濕度:≤85%R.H;

        ③大氣壓:86~106Kpa;

        ④周?chē)鸁o(wú)強烈振動(dòng),無(wú)強烈電磁場(chǎng)影響.;

        ⑤周?chē)鸁o(wú)高濃度粉塵及腐蝕性物質(zhì),無(wú)陽(yáng)光直接照射或其它熱源直接輻射;

        ⑥設備應水平放置于通風(fēng)良好的實(shí)驗室內,周?chē)鷳?米的空間,以便檢修和空氣流動(dòng)通風(fēng)。

        2、試驗室準備:

        ①以適當的間距安裝樣品架,合理擺放試驗樣品,使箱內空氣能循環(huán)流動(dòng),并清理出箱內其他雜物,保證箱內干凈整潔。

        ②向水箱內加水,加至水箱上限位,關(guān)閉水箱門(mén)。

        ③將設備電源接入有地線(xiàn)的電源插座(注:接入無(wú)地線(xiàn)的電源插座可能會(huì )引起觸電等人身傷害事故)。

        ④設置超溫保護溫度值(旋鈕在箱體背部上方),一般設置成高于試驗溫度10-20℃左右。


        四、為什么選擇創(chuàng )測科技的步入式藥品穩定性試驗箱?

        1、產(chǎn)品的安全性:

        ①進(jìn)口濕度傳感器,準確度高,年漂移量小,可充分保證濕度測量值的高可靠性。

        ②設置有大門(mén)門(mén)禁系統,放置無(wú)授權的人員誤開(kāi)門(mén)。

        ③加熱系統采用鎳鉻電熱絲加熱空氣,通過(guò)熱傳導加熱箱體及箱內試驗產(chǎn)品,不直接熱輻射試驗樣品。

        2、系統的安全性

        ①獨立超溫保護系統,安全可靠。

        ②采用智能溫濕度觸摸屏控制儀表,溫濕度可直接設定和顯示,設備運行時(shí)間累計,可在線(xiàn)修正測量誤差等,在控制器上設有控制開(kāi)關(guān)單元,可分別控制工作單元的開(kāi)停等功能,且有設備超溫,斷水,缺水等故障提示畫(huà)面,功能強大,方便對整機系統的操作與監控。

        ③溫濕度偏差短信報警功能,實(shí)現遠程對設備狀態(tài)的管理

         


        023-65541116
        歡迎您的咨詢(xún)
        我們將竭盡全力為您用心服務(wù)
        1315940635
        關(guān)注微信
        版權所有 © 2024 重慶創(chuàng )測科技有限公司  備案號:渝ICP備15003632號-1
        蜜臀亚洲AV无码精品国产午夜_国产精品无码无卡无需播放器_日产精品卡2卡3卡4卡免费_日本人牲交bbbxxxx