了解藥品穩定性試驗箱的試驗目的？

進入21世紀以來，隨著我國科學技術的發展，對于醫藥行業（特別是藥物研發）的重視程度越來越高。藥物研發離不開試驗環節，由此，藥品穩定性試驗箱（也可稱為藥物考察箱、藥物物性試驗箱）等系列產品的出現。

通過藥品穩定性試驗箱對藥物穩定性進行考察，不僅能提高藥品在使用中的有效性和安全性，還在一定程度上促進我國醫藥行業健康發展，是醫藥研發和市場化的重要環節和設備。

今天，我們就從幾個方面來了解藥品穩定性試驗箱的主要考察內容，為什么要選擇該設備進行試驗？

一、為什么要對藥物進行穩定性測試？

藥品的研發是長時間的行為，藥品能夠在不同環境條件下長期保存是期產品能夠市場化使用的重要條件。而藥品穩定性考察就是重中之重，若藥物穩定性差，發生降解而引起質量變化，不僅會使藥效變低，而且生成的雜質可能影響藥品使用的安全性和有效性。

一般的藥物變化有以下幾種：

發霉

粘連

開裂

融化變軟

氣味變酸

二、什么是穩定性試驗？

藥物的穩定性：保持其理化性質和生物學特性不變的能力。

環境條件：溫度、濕度、光照

在通?？陀^情況中，一般藥物會受到溫度、濕度、光照的影響，而我們的藥物穩定性考察就需要從這三方面出發。

創測科技生產的產品有藥品穩定性試驗箱、藥品強光紫外照射試驗箱、綜合藥品穩定性試驗箱?？蛻艨梢愿鶕约旱脑囼炐枨?，選擇不同的產品類型。

三、穩定性試驗的分類和內容？

①影響因素試驗：

將藥品置于比加速試驗更劇烈的條件下進行穩定性考察。包括高溫試驗、高濕度試驗、強光照射試驗、破壞試驗。

②加速試驗：

將藥品置于模擬不同氣候條件下進行的穩定性考察。目的是通過加速藥品的理化性質變化，探討藥品的穩定性，為制劑設計、包裝、運輸、儲存提供必要依據。

③長期試驗：

長期試驗是將藥品置于接近存儲的條件下進行藥物穩定性考察，目的是為制定藥品的有效期提供依據。

四、穩定性試驗考察的項目？

原料藥普遍考察的項目有形狀、含量等。在此基礎上不同劑型會有不同的考察項。