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        帶你認識什么是3Q驗證報告?

        更新時(shí)間:2022-10-25      點(diǎn)擊次數:11118

        一、什么是3Q驗證文件?


        IQ,安裝認證(Installation Qualification),確認儀器文件、部件及安裝過(guò)程。

        OQ,運行認證(Operational Qualification),確認儀器在空轉狀態(tài)下,在操作的極限范圍內能作正常的運轉。

        PQ,性能認證(Performance Qualification),確認儀器載樣運行下是否符合標準規定。

         

        對于涉及制藥和保健產(chǎn)品甚至實(shí)驗室的行業(yè)而言,產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要,微小的不一致可能帶來(lái)災難性的后果。安裝認證(IQ),操作認證(OQ)和性能認證(PQ)是通過(guò)設備驗證進(jìn)行質(zhì)量保證的重要部分

         

        二、3Q驗證文件對哪些行業(yè)起作用?

        試驗儀器、實(shí)驗室儀器、高精密儀器儀表都需要3Q驗證文件,簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是對實(shí)驗室試驗有影響的設備需要具備3Q報告。一般的藥廠(chǎng)、醫療單位、試驗高校等科研場(chǎng)所都需要具有3Q驗證文件的試驗器材。

        一般來(lái)說(shuō),簡(jiǎn)單的儀器并不需要進(jìn)行三Q認證。比如說(shuō)像超聲儀,它本身的精密程度,對于實(shí)驗的影響不大。所以可以省略。除此之外,比如說(shuō)像ph計,電子天平可以做簡(jiǎn)單的三q認證。而精密儀器,比如說(shuō)液相,氣相色譜儀,需要嚴格的做三q認證。

         

        三、3Q驗證報告對企業(yè)有什么作用?

        1、提高企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量標準:

        3Q驗證文件包含了對設備安裝、運行、性能的檢測和評價(jià)。幾乎對設備的整個(gè)質(zhì)量進(jìn)行了規范化的整理,初始生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)出更好地、質(zhì)量高的設備。

        2、3Q驗證報告也是企業(yè)設備推廣的優(yōu)勢。

        驗證報名能夠客觀(guān)的反應出相關(guān)企業(yè)的設備是否通過(guò)行業(yè)標準,能不能滿(mǎn)足絕大多數客戶(hù)的性能需求。企業(yè)通過(guò)3Q驗證文件能夠直觀(guān)地將自己的設備推廣出去,向有需要的客戶(hù)展示設備的性能。

        3、3Q驗證報告能夠合理的整頓市場(chǎng)規范,特別是儀器儀表、試驗設備方面,減少殘次品的出現,影響購買(mǎi)者或試驗人員的生命財產(chǎn)安全。也能在一定程度上規范相關(guān)設備行業(yè)的健康發(fā)展,加強市場(chǎng)體制監管,促進(jìn)設備行業(yè)經(jīng)濟的有序增長(cháng)。

         

        創(chuàng )測科技的產(chǎn)品有3Q報告嗎?

         

        當然有!

        不僅僅如此,創(chuàng )測科技在原來(lái)的基礎上還加上了DQ認證(設計驗證報告)。DQ,即Design Qualification,設計確認。簡(jiǎn)言之,就是對供應商提供的產(chǎn)品設計與用戶(hù)URS要求的符合程度進(jìn)行確認。

        由于實(shí)驗室所用儀器均有儀器廠(chǎng)家研發(fā)設計而成,因此DQ(設計確認)在儀器驗證中可以不做,所以本文所提3Q,是指以上IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)。

        也就是說(shuō)實(shí)驗室儀器驗證是從IQ(安裝確認)做起,再做OQ(運行確認)、PQ(性能確認),就完成了一套儀器驗證的整套資料。

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